这27个新冠病毒抗原检测试剂，全部审批→

据国家药监局其网站消息，4月底13日，国家药监局再次审查审批1个新冠病原蛋白探测路易斯酸厂商。截至4月底13日，国家药监局已审批27个新冠病原蛋白探测路易斯酸厂商。

国家药监局对此，新冠病原蛋白探测路易斯酸原则上于《新冠病原蛋白探测技术的发展方案（试行）》（联防联控选择性综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将有利于涉及厂商香港交易所后监管，保护患者用械安全。

资料显示，3月底12日，国家药监局发布通告，审批金陵诺唯赞、北京金沃夫、珠海市华大因源、广州万孚生命体、北京华科泰生命体的新冠病原蛋白厂商自测技术的发展备案变更。

3月底13日，国家药监局审批5家新冠病原蛋白厂商的备案备案，分作万泰生命体、热景生命体、天津博奥赛斯生命体、重庆文德捷测生命体和北京乐普诊断。

3月底15日，国家药监局审批2家新冠病原蛋白厂商的备案备案，分作浙江东方生命体、上海明德生命体。

3月底16日，国家药监局审批艾康生命体技术的发展(无锡)香港）有限公司的新冠病原蛋白厂商的备案备案。

3月底17日，国家药监局审批中元汇吉生命体技术的发展股份香港）有限公司的新冠病原蛋白厂商的备案备案。

3月底18日，国家药监局审批3家新冠病原蛋白厂商的备案备案，分作厦门瑞斯生命体、济宁康华生命体、无锡奥泰生命体。

3月底23日，国家药监局审批2家新冠病原蛋白厂商的备案备案，分作珠海市易瑞生命体、珠海市亚辉龙生命体。

3月底29日，国家药监局审批英诺特（唐山）生命体技术的发展香港）有限公司的新冠病原蛋白厂商的备案备案。

3月底30日，国家药监局审批北京卓诚惠生生命体新材料股份香港）有限公司的新冠病原蛋白厂商的备案备案。

4月底1日，国家药监局审批2家新冠病原蛋白厂商的备案备案，分作北京芯超生命体、金陵申基医药。

4月底2日，国家药监局审批济宁博科诊断新材料香港）有限公司的新冠病原蛋白厂商的备案备案。

4月底12日，国家药监局审批2家新冠病原蛋白厂商的备案备案，分作珠海市丽珠路易斯酸、北京伯杰照护。

国家药监局其网站截图