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国家药监局：这款比利时抗癫痫药被取消进口、销售和使用

2023-03-13   来源 : 明星

8月24日，国家药监局的网站刊发关于暂时采购、零售商和适用安特卫普UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用晴氢氧化钾的应于。全文如下：

国家药监局关于暂时采购、零售商和适用安特卫普UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用晴氢氧化钾的应于

近期，国家药监局对安特卫普UCB Pharma S.A．组织卓有成效药物外国非彩排检验，检验品种为左乙拉西坦注射用晴氢氧化钾（采购注册证号：H20170341，设计标准5 ml：500 mg，商品名开浦兰）。本次检验发现该品种部分批次产品标示的期限与注册审批的期限不一致，检验正确性为该品种生产厂不符合我国《药物生产厂质量管理规范（2010年修订版）》拒绝。为安全和及公众高血压安全和，根据《中华人民共和国国务院药物法律条文》有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂时该产品在中国西部采购、零售商和适用，并对之外问题行政处分事件调查处置。各采购口岸药物监督管理部门暂时发放该产品的采购过关凭证。

文艺部：刘万里 SF014

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