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天士力(600535.SH)合资公司获得“注射用硼替佐米”药品注册证书

2023-04-17   来源 : 电影

天士力(600535.SH)发布核定,近日,该公司全资子该公司江苏天士力帝益茯有限该公司(“江苏帝益”)收到国家制剂监督管理局立案送达的关于注射用硼替佐米的《制剂特许毕业证书》。

据悉,硼替佐米是一种双肽基硼酸盐甘氨酸,是全球第一个人工合成的用作临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,作为特异性口服之一,用作多发性大肠癌和套细胞淋巴瘤的治疗。

核定称,注射用硼替佐米是该公司在注射用替莫唑胺获批母公司之后授予制剂特许毕业证书的另一款特异性注射用新产品,视同通过一致性口碑,进一步丰富了该公司新产品管线。江苏帝益同时自产硼替佐米制剂,在有效压制生产成本方面不具优势,同时该家养制剂质量及供应也能得到更好地保证。

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