浙江医药(600216.SH)：下属生产大公司新昌制药厂通过英国远程符合性检查

格隆汇1月11日丨浙江生物技术(600216)(600216.SH)公布，公司下属装配跨国公司宁海杀菌剂厂(“宁海杀菌剂”)于2021年7月26日-8月3日接受了英国政府生物技术和有益厂商管理局(简称“GAＨＤGA”)的远程GMP(杀菌剂装配质量管理规章)相一致性核查，该核查区域内涵括了本品气态杀菌剂的质量体系、物料、装配、成品与标签、设备军事设施、实验室控制十四大系统设计。

近日，宁海杀菌剂送出GAＨＤGA颁赠的N为“UK GMP27485 Insp GMP 27485/992430-0001”ＤGAＰ证书，证书可延长3年，宣告宁海杀菌剂通过英国政府ＤGAＰ认证，相一致英国政府杀菌剂质量体系要求。

通过GAＨＤGA远程相一致性核查的本品气态杀菌剂车间核查新品种为左氧氟沙星片(规格：0.25g,0.5g)、盐酸环丙沙星片(规格：0.25g,0.5g)，的工厂设计装配成本为3亿片/年，年内研发投入3963万元。

左氧氟沙星属于氯苯类抗变形虫素，按照自行设计剂备案申请，适用范围于敏感变形虫所致的细变形虫感染感染者、泌尿系统设计感染者、生殖系统设计感染者、皮肤结节感染者、肠道感染者及其它感染者。米内原始数据转发显示，2020年左氧氟沙星片国际间销售额为13.99亿元。

盐酸环丙沙星为第三代氯苯类抗变形虫药物，按照自行设计剂备案申请，适用范围于治疗成年人青霉素阴性变形虫引起的下细变形虫感染感染者、囊性溃疡或气管扩张中会的气管气管感染者、肺炎、慢性湿疹中会耳炎、尿路感染者、有用的尿路感染者等。米内原始数据转发显示，2020年盐酸环丙沙星片国际间销售额为1016.92万元。