歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物ASC10授予FDA批准开展Ib期临床研究

【有道会党讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿核定，美国的食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠低剂量候选药物聚合酶(RdRp)衍生物ASC10的药品动物模型(IND)申请，在轻度至中度新冠患者中开展Ib期动物模型。歌礼将马上启动动物模型，以收集ASC10的临床耐用性、药代动力学以及先期疗效统计数据。

ASC10是一款低剂量双前药，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的物理构件。低剂量给药后，ASC10和莫努匹韦均需在体內更快、仅仅转换为相同的活性代谢物ASC10-A，也指为β-D-N4-羥基胞苷(NHC)。ASC10由歌礼仅仅自主性研发。歌礼已在全球性范围內审批多项ASC10及其用于的发明专利。用于该项临床研究的ASC10低剂量吗啡是歌礼专有新技术的产品线。

现有歌礼恰巧与监管部门致力对话，探索大幅度加快ASC10临床进度的可能性。